Pharmazeutischer Rohstoff Baricitinib bei rheumatoider Arthritis 1187594-09-7
Abstrakt
FALL:1187594-09-7
MF:C16H17N7O2S
MW:371.41688
EINECS:1592732-453-0
Zertifizierung: ISO 9001, USP, BP
Passend für: Erwachsene
Bundesland: Fest
Reinheit: >99%
Beschreibung
Im Februar 2017, Baricitinib wurde in der Europäischen Union als Zweitlinientherapie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis zugelassen, entweder allein oder in Kombination mit Methotrexat.
Baricitinib erhielt im April die CRL der FDA 2017. Aus dem Schreiben geht hervor, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die derzeitige Antragsform nicht genehmigen kann. Speziell, Die FDA stellte fest, dass weitere klinische Daten erforderlich sind, um die am besten geeignete Dosis zu bestimmen, und dass weitere Daten erforderlich sind, um Sicherheitsfragen im Behandlungsbereich weiter zu klären.
Im April 23, 2018, Der FDA-Beratungsausschuss empfahl die Zulassung von 2 mg Baricitinib zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, aber 4 mg wurden bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen nicht empfohlen. Im Mai 31, 2018, Die FDA hat Barictinib für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis zugelassen, die nicht auf einen oder mehrere TNF-Antagonisten ansprachen.
Echtheitszertifikat
| Chargennummer. |
HF161208 |
Menge |
55.2kg |
| Hersteller. Datum |
Dez. 08, 2016 |
Paket |
Nach Bedarf |
| Rep. Datum |
Okt. 23, 2016 |
Exp. Datum |
Okt. 19, 2018 |
| Produkte |
SStandards |
RErgebnisse |
| Aussehen |
Weißes oder cremweißes Pulver |
Entspricht |
| Identifizierung |
Von ir |
Entspricht |
| Von HPLC |
Entspricht |
| Trocknungsverlust |
≤ 0.50% |
0.31% |
| Schwermetalle |
≤ 10 ppm |
Entspricht |
| Glührückstand |
≤ 0.10% |
0.09% |
| Rbegeistert SSubstanzen |
Maximale Einzelverunreinigung: ≤0,50 % |
0.13% |
| Gesamtverunreinigungen: ≤1,00 % |
0.63% |
| Reinheit |
Nicht weniger als 99% |
99.47% |
| Referenzstandard |
Hausinterner Standard |
| Fazit |
Das Produkt entsprach zu Hauseigener Standard. |
| Lagerung |
Fest aufbewahren,lichtbeständige Behälter an einem kühlen Ort aufbewahren |
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Schlussverkauf
| TUDCA (Tauroursodesoxycholsäure) |
| GBL (Y-Butyrolacton) |
| 1,4-Butandiol |
| Minoxidil |
| Melatonin |
| Tretinoin |
| Sunifiram |
| Pregabalin |
| Phenacetin |
| Paracetamol |
| Levamisol HCL |
| Pirfenidon |
| Epinephrin HCL |
| Pregnenolon-Rohpulver CAS |
| Dextromethorphan-Hydrobromid-Monohydrat |
| Argireline |
| Snap-8 1mg/Fläschchen |
| Theophyllin |
| Diclofenac-Natrium |
| Tianeptin-Natriumsalz |
| Noopept |
| Beta-Nicotinamid-Mononukleotid |
| Clobetasolpropionat |
| Polyethylenglykol(ANBINDUNG) |
| Ketoprofen |
| 1,3-Dimethylbutylaminhydrochlorid |
| Polyvinylpyrrolidon |
| Baricitinib |
| Diprophyllin |
| Aminophyllin |
| Tianeptin |
| Tianeptinsulfatsulfat |
Verkaufsleiter