Matières premières pharmaceutiques Baricitinib pour la polyarthrite rhumatoïde 1187594-09-7
Abstrait
CAS:1187594-09-7
MF:C16H17N7O2S
MW:371.41688
EINECS:1592732-453-0
Attestation: ISO 9001, USP, BP
Convient à: Adulte
État: Solide
Pureté: >99%
La description
En février 2017, Le baricitinib a été approuvé pour le traitement de deuxième intention chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère dans l'Union européenne, soit seul, soit en association avec le méthotrexate.
Le baricitinib a reçu le CRL de la FDA en avril 2017. La lettre indique que la Food and Drug Administration des États-Unis n'est pas en mesure d'approuver le formulaire de demande actuel.. Spécifiquement, la FDA a noté que davantage de données cliniques sont nécessaires pour déterminer la dose la plus appropriée et que davantage de données sont nécessaires pour clarifier davantage les problèmes de sécurité dans le secteur du traitement..
En avril 23, 2018, le comité consultatif de la FDA a recommandé l'approbation du baricitinib 2 mg pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, mais 4 mg n'étaient pas recommandés en cas d'événements indésirables graves. En mai 31, 2018, la FDA a approuvé le Barictinib pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui ne répondaient pas à un ou plusieurs anti-TNF.
certificat d'authenticité
| Numéro de lot. |
HF161208 |
Quantité |
55.2kgs |
| MFG. Date |
Déc. 08, 2016 |
Forfait |
Comme demandé |
| Représentant. Date |
Octobre. 23, 2016 |
Exp.. Date |
Octobre. 19, 2018 |
| Articles |
Snormes |
Rrésultats |
| Apparence |
Poudre blanche ou blanc cassé |
Conforme |
| Identification |
Par ir |
Conforme |
| Par HPLC |
Conforme |
| Perte au séchage |
≤ 0.50% |
0.31% |
| Métaux lourds |
≤ 10 ppm |
Conforme |
| Résidus à l'allumage |
≤ 0.10% |
0.09% |
| Rravi Ssubstances |
Impureté unique maximale: ≤0,50% |
0.13% |
| Impuretés totales: ≤1,00% |
0.63% |
| Pureté |
Pas moins que 99% |
99.47% |
| Norme de référence |
Norme interne |
| Conclusion |
Le produit est conforme à Norme interne. |
| Espace de rangement |
Conserver bien serré,contenants résistants à la lumière dans un endroit frais |
Notre service
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Grosses soldes
| TUDCA (Acide tauroursodésoxycholique) |
| GBL (Y-Butyrolactone) |
| 1,4-Butanediol |
| Minoxidil |
| Mélatonine |
| Trétinoïne |
| Sunifiram |
| Prégabaline |
| Phénacétine |
| Paracétamol |
| Lévamisole HCL |
| Pirfénidone |
| Épinéphrine HCL |
| Prégnénolone |
| Bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté |
| Argireline |
| Snap-8 1 mg / flacon |
| Théophylline |
| Diclofénac sodique |
| Sel de sodium de tianeptine |
| Noopept |
| Mononucléotide bêta-nicotinamide |
| Propionate de clobétasol |
| polyéthylène glycol(CHEVILLE) |
| Kétoprofène |
| 1,3-Chlorhydrate de diméthylbutylamine |
| Polyvinylpyrrolidone |
| Baricitinib |
| Diprophylline |
| Aminophylline |
| Tianeptine |
| Sulfate de tianeptine |
Directeur commercial