Фармацевтическое сырье Фладрафинил: 120014-06-4
Абстрактный
Донепезил является обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы центрального действия.. Его основное терапевтическое применение заключается в паллиативном лечении болезни Альцгеймера.. Общие побочные эффекты включают расстройство желудочно-кишечного тракта.. Он имеет пероральную биодоступность 100% и легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Поскольку его биологический период полураспада составляет около 70 часы, можно принимать один раз в день.
Донепезил был протестирован при других когнитивных расстройствах. (и иногда используется не по прямому назначению) включая деменцию с тельцами Леви и сосудистую деменцию, но в настоящее время он не одобрен для этих показаний. Было обнаружено, что донепезил уменьшает апноэ во сне у пациентов с болезнью Альцгеймера.. Донепезил также изучался у пациентов с легкими когнитивными нарушениями., шизофрения, синдром дефицита внимания, когнитивные нарушения после коронарного шунтирования, когнитивные нарушения, связанные с рассеянным склерозом, КАДАСИЛ, и синдром Дауна.
А 3 Годовое исследование NIH у пациентов с легкими когнитивными нарушениями показало, что донепезил превосходит плацебо в замедлении скорости прогрессирования деменции в течение начального периода. 18 месяцев исследования, но это не было устойчивым в 36 месяцы. Во вторичном анализе, подгруппа лиц с генотипом аполипопротеина E4 продемонстрировала устойчивые положительные эффекты донепезила на протяжении всего исследования.. Однако в настоящее время донепезил не показан для профилактики деменции.. Недавние исследования показывают, что донепезил может улучшить речь у детей с аутизмом.. Исследования показали, что речь детей с аутизмом в легкой и средней степени тяжести, по-видимому, улучшилась после использования донепезила..
Технические характеристики
| TEST ITEM |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ |
РЕЗУЛЬТАТ |
| Появление |
Off white to white crystalline powder |
Соответствует |
| Растворимость |
freely Freely soluble in chloroform, soluble
in water and Acetic acid, slightly soluble in
Acetonitrile and ethanol, insoluble in
Ethylacetoacetate and n-hexane |
Соответствует |
| Идентификация |
(1)By IR absorption ,To match with working
standard |
Соответствует |
(2) The retention time of the major peak of
the sample should accord with that of the
working standard. |
Соответствует |
(3) Test for chlorides. Reponds to the test
for Chlorides. |
Соответствует |
| РН |
4.0-7.0 |
6.10 |
| Остаток при прокаливании |
≤0,1% |
0.03% |
| Связанное вещество |
Any Unkonwn single impurity≤0.3%
Total ≤0.5% |
0.04%
0.18% |
| Heavy metal |
≤10 частей на миллион |
<10промилле |
| Остаточные растворители |
Methanol≤0.3%
Ethanol≤0.5%
Ethyl acetate≤0.5%
Toluene≤0.089%
Acetic acid≤0.5% |
Не обнаружен
Не обнаружен
Не обнаружен
Не обнаружен
Не обнаружен |
| Убыток от высыхания |
≤0,5% |
0.20% |
| Анализ |
On dried base, C24H29NO3·HCl
should be 98.0% к 102.0% |
100.20% |
| Заключение: The product complies to Enterprise standard |
заявка
Донепезил используется для лечения спутанности сознания. (слабоумие) связанные с болезнью Альцгеймера. Не лечит болезнь Альцгеймера, но это может улучшить память, осведомленность, и способность функционировать. Это лекарство блокирует ферменты, восстанавливая баланс природных веществ. (нейротрансмиттеры) в мозгу.
Менеджер по продажам