Inhibidor de acetilcolinesterasa Donepezil Tratando la demencia CAS: 120014-06-4
Abstracto
Donepezil es un inhibidor de acetilcolinesterasa reversible de actuación central. Su uso terapéutico principal está en el tratamiento paliativo de la enfermedad de Alzheimer. Los efectos secundarios comunes incluyen malestar gastrointestinal. Tiene una biodisponibilidad oral de 100% y cruza fácilmente la barrera hematoencefálica. Porque tiene una vida media biológica de aproximadamente 70 horas, se puede tomar una vez al día.
Donepezil ha sido probado en otros trastornos cognitivos (y a veces se usa fuera de la etiqueta) incluida la demencia del cuerpo de Lewy y la demencia vascular, pero actualmente no está aprobado para estas indicaciones. Se ha descubierto que Donepezil mejora la apnea del sueño en pacientes con Alzheimer. Donepezil también se ha estudiado en pacientes con deterioro cognitivo leve, esquizofrenia, trastorno por déficit de atención, deterioro cognitivo de bypass post-coronario, deterioro cognitivo asociado con esclerosis múltiple, CADASIL, y síndrome de Down.
A 3 El ensayo anual de NIH en pacientes con deterioro cognitivo leve informó que el donepezil era superior al placebo para retrasar la tasa de progresión a la demencia durante la inicial 18 meses del estudio, pero esto no fue sostenido en 36 meses. En un análisis secundario, Un subgrupo de individuos con el genotipo de apolipoproteína E4 mostró beneficios sostenidos con donepezil a lo largo del estudio. Sin embargo, en este momento, donepezil no está indicado para la prevención de la demencia. Estudios recientes sugieren que donepezil puede mejorar el habla en niños con autismo. Los estudios encontraron que el discurso de niños autistas que estaban suaves a moderadamente afectados parecían mejorar del uso de donepezil.
Especificación
| Artículo de prueba |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADO |
| Apariencia |
Fuera de polvo cristalino blanco a blanco |
Cumple |
| Solubilidad |
libremente libremente soluble en cloroformo, soluble
en agua y ácido acético, poco soluble en
Acetonitrilo y etanol, insoluble en
Etilacetoacetato y n-hexano |
Cumple |
| Identificación |
(1)Por absorción ,Para que coincida con el trabajo
estándar |
Cumple |
(2) El tiempo de retención del pico principal de
la muestra debe otorgar la de la del de
Estándar de trabajo. |
Cumple |
(3) Prueba de cloruros. Reembolsas a la prueba
para cloruros. |
Cumple |
| PH |
4.0-7.0 |
6.10 |
| Residuos en ignición |
≤0.1% |
0.03% |
| Sustancia relacionada |
Cualquier impureza única unkonwn≤0.3%
Total ≤0.5% |
0.04%
0.18% |
| Metal pesado |
≤10 ppm |
<10ppm |
| Solventes residuales |
Metanol≤0.3%
Etanol≤0.5%
Acetato de etilo ≤0.5%
Toluene≤0.089%
Ácido acético ≤0.5% |
No detectado
No detectado
No detectado
No detectado
No detectado |
| Pérdida por secado |
≤0,5% |
0.20% |
| Ensayo |
En la base seca, C24H29NO3 · HCL
debe ser 98.0% a 102.0% |
100.20% |
| Conclusión: El producto cumple con el estándar empresarial |
Solicitud
Donepezil is used to treat confusion (dementia) related to Alzheimer’s disease. It does not cure Alzheimer’s disease, but it may improve memory, awareness, and the ability to function. This medication is an enzyme blocker that works by restoring the balance of natural substances (neurotransmitters) in the brain.
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