Модель №.: 1187594-09-7
MOQ: 10г
Анализ: 99%
Время доставки: Обработать заказ внутри 6 Часы
Срок поставки: Вокруг 5-7 Рабочие дни после доставки
Торговая марка: JCJ
Транспортный пакет: Индивидуальные
Технические характеристики: Стандарт Фармакопеи США
Источник: Китай
Код ТН ВЭД: 5218962225
Описание
В феврале 2017 Барицитиниб был одобрен для использования в ЕС в качестве терапии второй линии при умеренном и тяжелом активном ревматоидном артрите у взрослых., отдельно или в сочетании с метотрексатом.
Барицитиниб получил CRL от FDA в апреле., 2017. В письме указывалось, что FDA не смогло одобрить заявку в ее нынешнем виде.. Конкретно, FDA указало, что необходимы дополнительные клинические данные для определения наиболее подходящих доз и что дополнительные данные необходимы для дальнейшей характеристики проблем безопасности в разных группах лечения..
На 23 апрель, 2018, Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить барицитиниб в дозе 2 мг для лечения ревматоидного артрита, но не рекомендовал дозу 4 мг., ссылаясь на серьезные побочные эффекты. 31 Может 2018 FDA одобрило Бариктиниб для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, у которых наблюдался неадекватный ответ на один или несколько методов лечения антагонистами TNF..
Менеджер по продажам