Suministro de fábrica de Piresupa antifibrosis de materia prima de pirfenidona farmacéutica de alta pureza

Suministro de fábrica de Piresupa antifibrosis de materia prima de pirfenidona farmacéutica de alta pureza

Pirfenidone Specification:

Solicitud

In vitro, La pirfenidona puede inhibir la proliferación de células tumorales de la carne uterina y de células de leiomioma.. La pirfenidona puede inhibir el TGF. – beta – 1 inducir la formación de colágeno de fibroblastos. Inhibición de PDGF, FGF y TGF – beta – 1 inducir la proliferación de fibroblastos. En modelo hámster, pirfenidona, Tomado por vía oral, que puede la prevención y el tratamiento de la fibrosis pulmonar inducida por bleomicina. La pirfenidona puede prevenir la peritonitis esclerosante en ratas inducida por sustancias químicas, También puede ser un injerto de queloides para el tratamiento de ratones desnudos.. Pirfenidona 0.01 1 mg/ml puede suprimir la matriz y el suero de manera dependiente de la dosis estimula los fibromas uterinos y la síntesis de ADN de las células de leiomioma., el compuesto no tiene efecto citotóxico, tampoco tiene efecto sobre el nivel de ARNm de colágeno. La pirfenidona en el modelo de fibrosis pulmonar de hámster puede reducir la enfermedad antes de que aumente el nivel de ARNm de colágeno I, Reducir el nivel de hidroxiprolina y malondialadehído en los pulmones y conservar la actividad de amoníaco acil hidroxilasa..

Descripción

In the Assessment of Pirfenidone to Confirm Efficacy and Safety in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (ASCEND) study, a randomized, doble ciego, placebo-controlled trial, we aimed to confirm the effect of pirfenidone on disease progression in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Our design modifications with respect to the CAPACITY trial included the implementation of centralized procedures for diagnosis, spirometry, ,

Pirfenidone is an oral antifibrotic therapy that has been evaluated for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis in three phase 3, aleatorizado, controlled trials. One of these trials was conducted in Japan and involved 275 pacientes. It was followed by two multinational studies, Clinical Studies Assessing Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Research of Efficacy and Safety Outcomes, that were conducted in the United States, Europe, and Australia and involved 779 patients.7,8 In the Japanese trial, pirfenidone reduced the decline in vital capacity at week 52 and improved progression-free survival. In the multinational trials, the primary end point of change from baseline to week 72 in the percentage of the predicted forced vital capacitywas met in study 004 but not in study 006, prompting U.S. regulatory authorities to request an additional trial to support the approval of pirfenidone.