Inhibiteur de l'acétylcholinestérase Donepezil traitant la démence CAS: 120014-06-4
Abstrait
Le donépézil est un inhibiteur réversible de l'acétylcholinestérase à action centrale.. Sa principale utilisation thérapeutique est le traitement palliatif de la maladie d’Alzheimer.. Les effets secondaires courants incluent des troubles gastro-intestinaux. Il a une biodisponibilité orale de 100% et traverse facilement la barrière hémato-encéphalique. Parce qu'il a une demi-vie biologique d'environ 70 heures, il peut être pris une fois par jour.
Le donépézil a été testé dans d'autres troubles cognitifs (et est parfois utilisé hors étiquette) y compris la démence à corps de Lewy et la démence vasculaire, mais il n'est pas actuellement approuvé pour ces indications. Le donépézil améliore l’apnée du sommeil chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le donépézil a également été étudié chez des patients souffrant de troubles cognitifs légers., schizophrénie, trouble déficitaire de l'attention, déficience cognitive post-pontage coronarien, déficience cognitive associée à la sclérose en plaques, CADASIL, et le syndrome de Down.
UN 3 Un essai d'un an du NIH chez des patients présentant des troubles cognitifs légers a rapporté que le donépézil était supérieur au placebo pour retarder le taux de progression vers la démence au cours de la période initiale. 18 mois de l'étude, mais cela n'a pas été maintenu à 36 mois. Dans une analyse secondaire, un sous-groupe d'individus présentant le génotype de l'apolipoprotéine E4 a montré des bénéfices durables avec le donépézil tout au long de l'étude. Cependant, à l'heure actuelle, le donépézil n'est pas indiqué pour la prévention de la démence.. Des études récentes suggèrent que le Donepezil peut améliorer la parole chez les enfants autistes. Les études ont révélé que la parole des enfants autistes légèrement à modérément affectés semblait s'améliorer grâce à l'utilisation du Donepezil..
spécification
| ARTICLE À TEST |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTAT |
| Apparence |
Poudre cristalline blanc cassé à blanche |
Conforme |
| Solubilité |
librement Librement soluble dans le chloroforme, soluble
dans l'eau et l'acide acétique, peu soluble dans
Acétonitrile et éthanol, insoluble dans
Éthylacétoacétate et n-hexane |
Conforme |
| Identification |
(1)Par absorption IR ,Pour correspondre au travail
standard |
Conforme |
(2) Le temps de rétention du pic majeur de
l'échantillon doit correspondre à celui du
norme de travail. |
Conforme |
(3) Test de chlorures. Répond au test
pour les chlorures. |
Conforme |
| PH |
4.0-7.0 |
6.10 |
| Résidu à l'allumage |
≤0.1% |
0.03% |
| Substance connexe |
Toute impureté unique inconnue≤0,3 %
Total ≤0,5% |
0.04%
0.18% |
| Heavy metal |
10 ppm |
<10ppm |
| Solvants résiduels |
Méthanol≤0,3%
Éthanol≤0,5%
Acétate d'éthyle≤0,5%
Toluène≤0,089 %
Acide acétique≤0,5% |
Non détecté
Non détecté
Non détecté
Non détecté
Non détecté |
| Perte au séchage |
0,5 % |
0.20% |
| Essai |
Sur base séchée, C24H29NO3·HCl
devrait être 98.0% à 102.0% |
100.20% |
| Conclusion: Le produit est conforme à la norme Enterprise |
Application
Donépézil est utilisé pour traiter la confusion (démence) lié à la maladie d’Alzheimer. Cela ne guérit pas la maladie d’Alzheimer, mais cela peut améliorer la mémoire, conscience, et la capacité de fonctionner. Ce médicament est un bloqueur d'enzymes qui agit en rétablissant l'équilibre des substances naturelles. (neurotransmetteurs) dans le cerveau.
Directeur commercial