100% EP Standard Telmisartan Pharmazeutische Rohstoffbehandlung Hypertonie Hypertonie
Molekularformel:C33H30N4O2
Formelgewicht: 514.63
CAS-Nr.:144701-48-4
Aussehen:weißes Puder
Reinheit:100%
Telmisartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (Angiotensin-Rezeptor-Blocker, ARB) wird bei der Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.
Medizinische Anwendungen:
Telmisartan ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie indiziert.
Kontraindikationen:
Telmisartan ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wie andere Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen (RAS), Telmisartan kann Geburtsfehler verursachen, Totgeburten, und Todesfälle bei Neugeborenen. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.[5] Außerdem ist es bei beidseitiger Nierenarterienstenose kontraindiziert, da es zu Nierenversagen führen kann.
Das Echtheitszertifikat:
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Produktname |
TELMISARTAN |
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CAS-Nr. |
144701-48-4 |
Äußere Verpackung |
25KG/Fass |
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Produktionsdatum |
2016-5-30 |
Haltbarkeit |
2018-5-29 |
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Norm übernommen |
EP7.0 |
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Elemente der Analyse |
Spezifikation |
Ergebnisse |
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Aussehen |
Weiß oder leicht gelblich,kristallines Pulver |
Testgegenstände |
| Löslichkeit |
Unlösliches Wasser,schwer löslich in Methanol,Schwer löslich in Methylenchlorid. Es löst sich in 1 M Natriumhydroxid. |
Testgegenstände |
| IDENTIFIKATION |
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| EIN |
Das Infrarot-Absorptionsspektrum sollte mit dem Kontrast identisch sein. |
Contorm |
| Tests |
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Aussehen der Lösung |
0,5 g in 1 M Natriumhydroxid auflösen und mit demselben Lösungsmittel auf 10 ml verdünnen:NMT Y4 |
Contorm |
| Verwandte Substanzen |
Verunreinigungen C:Nmt 0.2% |
Nicht gefunden |
| Verwandte Substanzen |
Verunreinigungen D:Nmt 0.2% |
0.04% |
| Verwandte Substanzen |
Verunreinigungen A:Nmt 0.15% |
0.005% |
| Verwandte Substanzen |
Verunreinigungen B:Nmt 0.15% |
0.006% |
| Verwandte Substanzen |
Nicht näher bezeichnete Verunreinigungen:Nmt 0.1% |
0.05% |
| Verwandte Substanzen |
Gesamtverunreinigungen:Nmt 1.0% |
0.27% |
| Trocknungsverlust |
Nmt 0.5% |
0.5% |
| Sulfatasche |
Nmt 0.1% |
0.05% |
| Restlösemittel |
Methanol:NMT 3000 ppm |
Nicht gefunden |
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Restlösemittel |
1,2-Dimethoxyethan:NMT 100 ppm |
Nicht gefunden |
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Restlösemittel |
Äthanol:NMT 5000 ppm |
Nicht gefunden |
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Restlösemittel |
Essigsäure:NMT 5000 ppm |
Nicht gefunden |
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TEST |
99.0%~101,0 % |
100.0% |
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Fazit |
Qualifiziert |