Modèle NON.: 1187594-09-7
MOQ: 10g
Essai: 99%
Temps d'expédition: Traiter la commande dans 6 Heures
Heure de livraison: Autour 5-7 Jours ouvrables après la livraison
Marque déposée: JCJ
Forfait transport: Personnalisé
spécification: Norme USP
Origine: Chine
Code SH: 5218962225
La description
En février 2017 L'utilisation du baricitinib a été approuvée dans l'UE comme traitement de deuxième intention dans la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l'adulte., soit seul, soit en association avec le méthotrexate.
Le baricitinib a reçu un CRL de la FDA en avril, 2017. La lettre indiquait que la FDA n'était pas en mesure d'approuver la demande sous sa forme actuelle.. Spécifiquement, la FDA a indiqué que des données cliniques supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les doses les plus appropriées et que des données supplémentaires sont nécessaires pour mieux caractériser les problèmes de sécurité dans les bras de traitement..
Sur 23 Avril, 2018, un comité consultatif de la FDA a recommandé l'approbation du baricitinib à 2 mg pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, mais n'a pas recommandé la dose de 4 mg, citant des événements indésirables graves. 31 Peut 2018 Barictinib approuvé par la FDA pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements anti-TNF..
Directeur commercial