Lactosum Lactose Matières premières chimiques CAS 63-42-3 Solubilité dans l'eau

Nom du produit:Lactose
Alias:lactine,lactobiose,lactose,
Numero CAS: 63-42-3
EINECS:200-559-2
Formule:C12H22O11
Masse moléculaire:342.30
Caractéristiques: 80 engrener,100 engrener, 200 engrener
Essai: 99.0%min
Apparence: Poudre cristalline blanche ou presque blanche
Classe:Qualité pharmaceutique,Qualité alimentaire

Le lactose est ajouté aux pilules comme agent de remplissage en raison de ses propriétés physiques et de son faible prix.. Pour des raisons similaires, il peut être utilisé pour diluer l’héroïne. C’est un très bon liant / charge en raison de sa compressibilité, fluidité et haute solubilité.

Propriétés générales du lactose comme excipient

Le lactose est largement utilisé comme agent de remplissage ou agent de remplissage-liant dans la fabrication de comprimés et de gélules pharmaceutiques.. Les propriétés générales du lactose qui contribuent à sa popularité comme excipient sont ses:

Rentabilité;
Disponibilité;
Goût fade;
Faible hygroscopique;
Compatibilité avec les principes actifs et autres excipients;
Excellente stabilité physique et chimique; et
Solubilité dans l'eau

Différentes qualités de lactose sont disponibles dans le commerce et ont des propriétés physiques différentes, telles que la distribution granulométrique et les caractéristiques d'écoulement. La forme de lactose la plus couramment utilisée dans les formulations pharmaceutiques est l’a-lactose cristallin monohydraté.. Cette forme est disponible dans une gamme de qualités pharmaceutiques broyées et tamisées différant par leurs propriétés physiques, comme la fluidité, densité apparente, et distribution granulométrique

Le lactose est également disponible sous des formes modifiées pour être utilisé comme charge-liant dans la production de comprimés par compression directe.. Les deux formes les plus importantes pour cette application sont le lactose séché par pulvérisation et le lactose anhydre. (Chiffre 3). Ces formes ont la propriété clé d'être intrinsèquement compactables., c'est, ils sont capables de former un compact solide (c'est à dire, comprimé) sous compression.

Applications pharmaceutiques du lactose

Afin de fabriquer des comprimés ou des gélules, un mélange d'excipients et d'ingrédients actifs doit d'abord être préparé. Dans sa forme définitive, comme presse à comprimés ou matériau d'alimentation pour le remplissage de capsules, ce mélange est appelé poudre courante. Trois procédés majeurs sont utilisés pour préparer la poudre courante à partir de ses composants; ce sont:Granulation humide;Granulation sèche ou slugging; et mélange à sec.

Pour granulation humide, le liant peut être ajouté sec au mélange de poudre, ou sous forme de solution dans le solvant. Le solvant est généralement de l'éthanol, eau, ou un mélange des deux. La granulation proprement dite est réalisée soit dans un système à cisaillement élevé, ou mélangeur de type à faible cisaillement. La granulation à faible cisaillement nécessite un équipement moins cher et produit un granulé plus poreux. La granulation à cisaillement élevé est plus rapide et permet un bon contrôle de la taille des particules.

Les qualités broyées les plus fines sont couramment utilisées comme charges dans la production de comprimés par granulation humide., ou dans les applications dans lesquelles une petite taille de particules est requise. Les qualités tamisées plus grossières sont utilisées lorsque la fluidité est importante, Par exemple, comme diluants dans les applications de remplissage de capsules et de sachets, et comme améliorant de flux. Certaines qualités tamisées sont également utilisées comme charges dans les formulations de granulation et de compression directe., bien qu'ils doivent être utilisés avec un liant, car le monohydrate d'a-lactose cristallin a peu de compactabilité inhérente.